Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PROFILER : Etude visant à étudier le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’établir le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée, après obtention de leur consentement. Un échantillon de la tumeur du patient doit être collecté pour être analysé. Un nouveau prélèvement (biopsie) pourra être jugé nécessaire par le médecin si aucun échantillon n’est déjà disponible, et sera réalisé avec l’accord du patient. Un prélèvement de sang sera également réalisé. En fonction des anomalies identifiées dans sa tumeur, un traitement adapté pourra être proposé au patient par son médecin oncologue.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse Génétique, Analyse biologique,

Étude MYELOMO : étude évaluant les facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. Cette étude ne modifie pas la prise en charge standard des patients. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique standard. Un prélèvement sanguin sera réalisé avant le début du traitement, puis six mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique. Les patients seront revus tous les six mois pendant un à trois ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Analyse Génétique,

MOSCATO 01 : Essai visant à évaluer les caractéristiques moléculaires de la tumeur pour la définition d’un traitement ciblé, chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’analyser les caractéristiques génétiques de la tumeur afin de définir une thérapie ciblée adaptée, chez des patients ayant un cancer. Un prélèvement de tumeur sera réalisé pour une analyse moléculaire.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse Génétique, Thérapies Ciblées,

Étude GENYCO : Etude translationnelle, prospective et rétrospective, visant à identifier des facteurs pronostiques et prédictifs chez des femmes atteintes de carcinosarcomes gynécologiques. Les carcinosarcomes gynécologiques sont des tumeurs néoplasiques rares se définissant par la présence de 2 composantes : épithéliale et mésenchymateuse. Ces tumeurs peuvent affecter l’ensemble du tractus génital mais surviennent le plus souvent au niveau de l’utérus et des ovaires. Les modalités de prise en charge des carcinosarcomes manquent de standardisation. Elles se basent en grande partie sur des études rétrospectives, la rareté de cette pathologie rend les essais prospectifs de réalisation difficile. Le premier traitement reste chirurgical. On ne sait, en revanche, quelles sont les patientes qui bénéficient d’un traitement adjuvant (radiothérapie et/ou chimiothérapie) par méconnaissance de facteurs pronostiques bien établis. Ce programme vise à caractériser 20 carcinosarcomes gynécologiques de manière exhaustive par séquençage. Au cours de la phase pilote, des patientes recevront un courrier de refus à retourner dans les 2 mois après réception, auquel cas l’autorisation d’utilisation des échantillons sera considérée comme valide. Au cours de la phase exploratoire, les médecins des centres participants au projet proposeront à 16 patientes de participer à cette étude. La phase de validation permettra l’analyse rétrospective des cibles identifiées comme pronostiques et/ou prédictives sur 100 échantillons tumoraux.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Analyse Génétique, Analyse biologique,

ELCWP 1082 : Essai de biologie identifiant des facteurs prédictifs de la réponse à la chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. L’objectif de cet essai est d’identifier une signature moléculaire prédictive de la réponse à la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients auront une biopsie de la tumeur et d’un tissu sain avant l’inclusion dans l’essai puis deux autres fois durant l’essai et seront ensuite traités par une chimiothérapie standard. Les biopsies seront analysées pour déterminer l’expression des ARNm et ARNmi ou stocker pour d’autres analyses biomoléculaires.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse Génétique,

S-HEMO : Essai visant à identifier de nouvelles altérations génétiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. L’objectif de cet essai est d’identifier de nouvelles altérations génétiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. Des échantillons sanguins seront prélevés au moment de l’inclusion, à six, douze, dix-huit et vingt-quatre mois, ou au moment de la progression. Des échantillons de moelle osseuse pourront également être réalisés au moment du diagnostic et à la rechute. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Analyse Génétique,

Etude EXOMA : étude exploratoire visant à évaluer l’impact d’une analyse du profil génétique par la technique « Next Generation sequencing » (NGS) à haut débit sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide. Il existe de nombreuses méthodes de traitement pour lutter contre le cancer : l’intervention chirurgicale, la radiothérapie (rayons détruisant les cellules cancéreuses), la chimiothérapie (médicaments anticancéreux) … De nouvelles stratégies sont apparues ces dernières années avec notamment l’utilisation de thérapies ciblées. Ces médicaments ont une action ciblée en intervenant à un niveau précis du développement de la cellule cancéreuse. Elles sont plus efficaces et moins toxiques que la chimiothérapie. Cependant, les cellules tumorales développent des résistances à ces thérapies et le patient se retrouve confronté à de fréquentes rechutes de son cancer. Les exosomes sont de petites vésicules qui sont déversées par une cellule dans son environnement. Analyser le profil génétique des exosomes déversés par les cellules tumorales pourrait aider à la prise de décision d’administrer une thérapie ciblée ou non. L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice thérapeutique d’une analyse de l’exome sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide. Une biopsie sera effectuée pour prélever un morceau de tumeur (à moins qu’une biopsie antérieure soit disponible). Un prélèvement sanguin sera collecté. Le profil génétique de la tumeur sera établi et en fonction de l’analyse du profil de la tumeur, une thérapie ciblée pourra être proposée ou non au patient. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude MYELOMO : étude évaluant les facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact des facteurs génétiques et épigénétiques dans la leucémie myélomonocytaire chronique, chez des patients âgés ayant une hémopathie maligne. Cette étude ne modifie pas la prise en charge standard des patients. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique standard. Un prélèvement sanguin sera réalisé avant le début du traitement, puis six mois après le début du traitement et enfin en cas d’évolution clinique ou biologique. Les patients seront revus tous les six mois pendant un à trois ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Analyse Génétique,

Etude ChemRad : étude de cohorte visant à déterminer si des profils enzymatiques de réparation de l’ADN sont associés à une réponse aux traitements par radiothérapie et par chimiothérapie chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (ORL). Les cancers épidermoïdes sont la forme la plus répandue de cancers des voies aéro-digestives supérieures (ORL). Le choix du traitement dépend entre autre du stade de la maladie. Les stratégies thérapeutiques peuvent mettre en jeu une intervention chirurgicale, chimiothérapie, radiothérapie, utilisées seules ou combinées. Aucune des stratégies existantes n’a prouvé sa supériorité à ce jour. Des biomarqueurs seraient utiles pour aider les médecins à choisir la meilleure stratégie thérapeutique en prédisant une réponse à la chimiothérapie et à la radiothérapie. Ces traitements exercent leur action en induisant des erreurs au niveau de l’ADN des cellules tumorales du patient et seraient à l’origine de résistance au traitement. L’analyse des voies de réparation de l’ADN impliquées dans la résistance induite par la chimiothérapie ou la radiothérapie pourrait offrir une bonne stratégie pour identifier des biomarqueurs ou des indicateurs de réponse au traitement. L’objectif de cette étude est de montrer l’existence d’un lien entre le profil enzymatique des systèmes de réparation de l’ADN et la réponse aux différents traitements de radiothérapie ou de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer ORL. Des biopsies tumorales sous anesthésie locale à l’inclusion, au 21ème jour de traitement et cas de récidive ou de traitement inefficace seront réalisées spécifiquement pour l’étude. Des prélèvements sanguins à l’inclusion, au 2ème jour, 5ème jour en cas de traitement par chimiothérapie ou au 6ème jour en cas de traitement par radiothérapie seront réalisés spécifiquement pour l’étude. Une étude complémentaire sera aussi réalisée et des prélèvements supplémentaires seront effectués au 21ème jour de traitement et en cas de récidive ou de traitement inefficace. Les patients seront suivis tous les 2 mois pendant la 1ère année puis tous les 3 mois selon les pratiques habituelles du centre. Des visites supplémentaires dans le cadre de l’étude seront effectuées à 4 mois, 1 an et 1 an et demi et jusqu’à 2 ans suivant la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Lèvres et cavité buccale, Pharynx,
• Spécialités Analyse Génétique, Analyse biologique,

ABIGENE : Etude de pharmacogénomique visant à évaluer les relations entre les polymorphismes génétiques et l’efficacité de l’actétate d’abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer s’il existe une corrélation entre l’efficacité de l’acétate d’abiratérone et les profils génétiques de patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant. Les patients recevront des comprimés d’acétate d’abiratérone associés à un traitement par des corticoïdes, tous les jours pendant un an et demi en l’absence de rechute. Des examens standards d’évaluation de la tumeur seront réalisés pendant la durée du traitement puis un mois après la fin du traitement. Des bilans biologiques seront également faits toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois, puis tous les mois jusqu’à un mois après la fin du traitement. Les patients seront suivis pendant un an après la fin du traitement. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront également participer à une étude de pharmacocinétique associée, nécessitant des prélèvements sanguins supplémentaires à l’inclusion, puis toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Analyse Génétique,